Despu茅s de un exhaustivo an谩lisis cient铆fico, la Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprob贸 la venta de cuatro productos de cigarrillos electr贸nicos, tambi茅n conocidos como vapeadores, en el mercado estadounidense. Los productos, de la empresa NJOY LLC, incluyen NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% y NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.
La aprobaci贸n se dio a trav茅s del proceso de Aplicaci贸n Previa a la Comercializaci贸n de Productos de Tabaco (PMTA, por sus siglas en ingl茅s). Los modelos NJOY ACE son c谩psulas selladas, precargadas y no recargables, mientras que los NJOY DAILY son cigarrillos electr贸nicos desechables con dep贸sitos precargados y no recargables.
Esta aprobaci贸n es un hito significativo, ya que son los primeros cigarrillos electr贸nicos o vapeadores con sabor no tabaco autorizados por la FDA. Cada solicitud se evalu贸 de forma individual, y las aprobaciones solo aplicaron a cuatro productos espec铆ficos.
Brian King, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, indic贸 que es responsabilidad de los solicitantes presentar pruebas adecuadas para obtener la aprobaci贸n de comercializaci贸n. Seg煤n el director, “esta acci贸n demuestra que la autorizaci贸n de un cigarrillo electr贸nico es posible cuando se proporciona suficiente evidencia cient铆fica”.
Tras revisar las solicitudes de la empresa NJOY LLC, la FDA determin贸 que hab铆a pruebas suficientes para demostrar que la comercializaci贸n de estos productos es adecuada para proteger la salud p煤blica, conforme a la Ley de Control del Tabaco y Prevenci贸n del Tabaquismo Familiar del a帽o 2009.
Seg煤n nuestra rigurosa revisi贸n cient铆fica, en este caso, la solidez de la evidencia de los beneficios para los fumadores adultos de cambiar completamente a un producto menos da帽ino fue suficiente para compensar los riesgos para los j贸venes”, se帽al贸 Matthew Farrelly, director de la Oficina de Ciencias del Centro de Productos de Tabaco de la FDA.
Sin embargo, la FDA est谩 preocupada por el uso de vapeadores entre los j贸venes, especialmente aquellos con sabores atractivos. Para reducir estos riesgos, la FDA impuso restricciones estrictas en la comercializaci贸n de nuevos productos y supervisar谩 de cerca su promoci贸n y distribuci贸n.
Tambi茅n dej贸 en claro que puede suspender o retirar la autorizaci贸n si la comercializaci贸n de estos productos deja de ser apropiada para la protecci贸n de la salud p煤blica. Hasta la fecha, la FDA ha autorizado 27 productos de cigarrillos electr贸nicos con sabor a tabaco y mentol, incluidos los cuatro de la empresa NJOY LLC.
NotiPress/Noelia Acu帽a
